La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) resolvió dar de baja de manera definitiva a los laboratorios HLB Pharma y Ramallo, vinculados a la producción de fentanilo contaminado, en el marco de una de las crisis sanitarias más graves registradas en el país.

La medida fue oficializada este viernes a través de una disposición publicada en el Boletín Oficial, donde se cancelaron las habilitaciones y los legajos de ambas firmas, que ya se encontraban previamente inhibidas para producir y comercializar medicamentos desde 2025.

La decisión se fundamenta en una serie de irregularidades críticas detectadas en los procesos de producción, control de calidad y trazabilidad de los medicamentos elaborados por los laboratorios. Entre los hechos más graves, se confirmó la contaminación microbiana en partidas de fentanilo, un potente analgésico de uso hospitalario.

El caso tuvo consecuencias dramáticas: el uso de este medicamento contaminado provocó la muerte de más de un centenar de pacientes en distintos centros de salud del país, además de numerosos casos de infecciones en personas internadas.

Según detalló la ANMAT, la medida busca proteger la salud pública frente a riesgos considerados “inaceptables”, luego de constatar fallas graves en la calidad de los productos. Además, se determinó que las empresas no contaban con condiciones adecuadas para garantizar la seguridad en la elaboración de medicamentos.

El proceso que derivó en esta sanción definitiva comenzó tras una serie de inspecciones y alertas regulatorias que ya habían motivado la prohibición de varios productos y la suspensión total de actividades. La investigación judicial continúa en paralelo para determinar responsabilidades penales por el caso.